面膜或含激素成分！2017化妆品不良反应监测：接触性皮炎最多

2017年化妆品不良反应报告患者年龄分布

东方网记者程琦、刘轶琳5月25日报道：随着人们生活水平的提高，对美的追求普遍增高。然而，大气污染、精神压力、化妆品选用不当等诸多因素造成的皮肤问题越来越多。今天是5月25日“全国护肤日”，为加强化妆品安全监管，保障消费者健康权益，上海市食药监局公布了2017年上海化妆品不良反应监测年度报告，报告显示，2017年上海化妆品不良反应报告共1202例，比2016年增长11%，其中，化妆品接触性皮炎最多，共1146例，占例数的95.34%。

2017年化妆品皮肤不良反应报告涉及化妆品类别

专家提示，在护肤和美妆产品中，最常见的是消费者过敏等症状，轻者面部会出现红斑、肿胀、瘙痒、小丘疹，重者则可能出现小水泡、渗出、结痂等。上海目前已建成20家覆盖全市的化妆品不良反应监测哨点，市民若遇到相关不良反应，可前去寻求专业帮助。

化妆品接触性皮炎最多，面部为主要发生部位

该报告人口的年龄段集中于20-45岁的中青年人群，占七成以上。其中，女性1134例，男性68例，年龄跨度从1岁到90岁之间。报告共涉及1202种化妆品，其中非特殊用途化妆品1286种，占90.25%，以护肤类为主。特殊用途化妆品有139种，主要为防晒类、染发类。

值得注意的是，在报告涉及的具有产品来源信息的998种产品中，其中来源网购的最多，有543种，占比38.11%，其次是专柜购买385种，占比27.02%。化妆品监管专业人员告诉记者，一些来路并不清楚的网购面膜，为了达到“祛痘、抗炎”等功效，内含激素、抗生素超标，长期使用，不利于健康。

而2017年上报的化妆品不良反应初步诊断中，化妆品接触性皮炎最多，共1146例，占例数的95.34%；其他各类病种如化妆品痤疮为26例，激素依赖性皮炎14例以及化妆品光感性皮炎9例，占比相对较少。

报告还显示，面部为不良反应主要发生部位，达到1163例，占比96.76%，其次为是颊部、额部、眼周等。主要皮肤症状为红斑、丘疹、水肿和鳞屑，分别占总例数的95.76%、49.08%、39.43%和20.30%。

此外，记者从食药监局获悉，1202例病例中有86例患者进行了原物斑贴试验，有26例呈阳性占比30.23%，斑贴试验阳性率较高，主要阳性抗原成分包括甲基异噻唑啉酮、卡松、硫柳汞等。

2017年本市各上报单位报告数量情况

专家告诉记者，斑贴试验是帮助明确患者的皮肤病是否与使用化妆品引起的过敏反应有关的试验方法之一，它是诊断变应性接触性皮炎的重要手段。该试验方法是将可疑的化妆品或成分敷贴于背部或上臂，模拟变应性接触性皮炎反应的发生过程。

数量逐年增加，全市已覆盖20家不良反应监测哨点

东方网记者还了解到，为不断加强化妆品不良反应监测，维护消费者健康权益，上海在建立、完善化妆品不良反应监测哨点的基础上，正不断推进上海市化妆品不良反应监测体系建设，完善化妆品不良反应监测与评价机制。化妆品不良反应监测哨点（医疗机构）数量逐年增加，在去年实现全市各区全覆盖的基础上，于2017年达到20家。包括上海市皮肤病医院、上海市嘉定区中心医院、上海市奉贤区皮肤病防治所、复旦大学附属华山医院、同济大学附属杨浦医院等。

根据这些哨点以及部分生产企业、社会组织上报汇总的化妆品不良反应报告显示，2017年报告中，96.92%来自监测哨点，其中上海市皮肤病医院报告533例，占医疗机构报告数的45.75%；生产企业上报34例、区级监测机构上报3例，分别占总报告数的2.83%和0.25%，与2016年相比生产企业报告占比显著增长，说明化妆品生产企业主动监测报告不良反应的责任意识不断增强。

华山医院作为化妆品不良反应监测哨点，据其皮肤科副主任医师严淑贤介绍，在护肤和美妆产品中，最常见的易导致过敏的成分包括皂基、香料、防腐剂、抑菌剂等，这些成分会出现在各类常见的产品中，包括洗面奶、乳液、面霜等。使用产品不当，对某些成分过敏时，就容易产生接触性皮炎，而皮肤敏感者也可能因为角质层受损产生刺激性皮炎。轻者面部会出现红斑、肿胀、瘙痒、小丘疹，重者则可能出现小水泡、渗出、结痂等。

严淑贤说，如果过敏症状较轻，及时停用过敏产品，用冷开水或纯净水敷一下脸就可缓解，如果出现瘙痒，还可以服用一些抗过敏药物，注意防晒和清淡饮食。但当过敏症状严重且持续发生时，就需要及时就医，可以在医院做斑贴试验，对紫外线过敏者也可以通过光斑贴试验找到在阳光下会导致自己过敏的美妆成分。

严淑贤特别指出，近年来不少爱美女性通过微商购买面膜等，使用后无论是补水、美白还是祛痘，功效都非常显著，但这些“功效显著”的产品常常含有激素成分，即使皮肤产生过敏等不良反应，也会被激素作用掩盖，而当不再使用或更换产品时，就会产生潮红、灼热等严重不良反应。因此，无论是购买面膜还是其他美妆产品，一定要通过正规渠道，购买经过相关部门检验检疫的合格产品。

小贴士

1、什么是化妆品？

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

2、化妆品是如何分类的？

根据我国法规，化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两类。特殊用途化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九类。除特殊用途化妆品之外的一般化妆品属于非特殊用途化妆品。

3、什么是化妆品不良反应？什么是化妆品不良事件？

化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害，不包括生产、职业性接触化妆品及其原料，以及使用假冒伪劣产品所引起的病变或者损害。

化妆品不良事件是指由于化妆品质量安全等问题引起的病变或者损害。

4、化妆品皮肤病的临床诊断类型包括哪些？

化妆品皮肤病是化妆品不良反应的表现。国家颁布了《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》。目前化妆品皮肤病的定义范围包括化妆品接触性皮炎、化妆品痤疮、化妆品毛发损害、化妆品甲损害、化妆品光感性皮炎、化妆品皮肤色素异常6类。随着我们对化妆品皮肤病认识的不断加深，其他临床类型的化妆品皮肤病时有发生，也越来越受到人们的重视，如化妆品唇炎和化妆品接触性荨麻疹等。

另外，由于个别假冒伪劣化妆品违规添加激素，如果消费者长期使用，可导致激素依赖性皮炎的发生，目前将其纳入化妆品不良事件的监管范围。

5、什么是严重化妆品不良反应？

是指化妆品所引起的皮肤及其附属器大面积或较深度的严重损伤，以及其他组织器官等全身性严重损害。主要有以下5类：

（1）导致一过性或者永久性功能丧失影响正常人体和社会功能的功能丧失，如：残疾、毁容、失明等：

（2）全身性损害：如败血症、肾衰竭等；

（3）先天异常；

（4）生命风险，如危及生命、死亡；

（5）其他严重的需住院治疗的情况。

6、什么是化妆品不良反应报告和监测？

是指化妆品不良反应发现、报告、评价和控制的过程。通过化妆品不良反应监测，一方面能够鉴别因使用者皮肤敏感而导致的个体反应，指导消费者选择和安全使用化妆品，另一方面能够及时发现产品质量安全问题，进一步提升化妆品质量安全监管早期预警控制能力。

7.什么是化妆品不良反应监测哨点？

化妆品不良反应监测哨点是由市食品药品监督管理局会同市卫计委认定的具备分析、评价化妆品不良反应专业技术能力的，承担化妆品不良反应报告和监测职责的医疗机构。

8.什么是斑贴试验？

斑贴试验是帮助明确患者的皮肤病是否与使用化妆品引起的过敏反应有关的试验方法之一，它是诊断变应性接触性皮炎的重要手段。该试验方法是通过将可疑的致敏物放置在特制的小室内敷贴于人体皮肤上，根据有否阳性反应来确定受试物是否系致敏原(即致敏物质)。对于化妆品过敏的患者，可以采用化妆品原物，即消费者使用的化妆品进行试验。而对于希望明确具体化妆品成分过敏的消费者，可采用标准化妆成分系列抗原进行试验。

消费者如出现化妆品不良反应，配合斑贴试验，可以帮助发现可能引起过敏的成分，在选用化妆品时尽量避免含有自身可能易过敏成分的产品，预防不良反应发生。

9.消费者发生化妆品不良反应怎么办？

消费者若发生疑似化妆品不良反应的皮肤症状，应立即停止使用化妆品，并携带使用过的化妆品及外包装，及时到本市化妆品不良反应监测哨点医院就诊，并配合医生填写“化妆品不良反应/事件报告表”，上报国家化妆品不良反应监测信息系统。消费者对化妆品不良反应的报告是化妆品不良反应信息的重要来源，对于准确判断消费者对某种化妆品成分过敏或及时发现存在质量安全问题的产品至关重要，因此消费者一旦发生化妆品不良反应，应及时报告。

10.如何查询化妆品信息的真实性？

消费者应当通过正规渠道选购化妆品，如需核对产品信息的真实性，可登录原国家食品药品监督管理总局网站（http://samr.cfda.gov.cn），选择“数据查询”及“化妆品”栏目下，输入化妆品名称、企业名称、批准文号或者备案号等信息可查询。如有疑问，请拨打食品药品安全投诉举报受理中心电话：12331。

11.网购化妆品应注意些什么？

消费者应当通过正规渠道选购化妆品，应尽量选择到证照齐全、有固定经营场所的商店、超市以及合法的网站购买化妆品，要注意索要发票和保留购物凭证，留好对方的真实姓名和联系方式，保存好相关的聊天记录和有效证据，以备维权。目前，部分网站和微信朋友圈销售的产品难以实现产品追溯，质量安全无法保障，建议消费者谨慎购买。

12.为什么要开展不良反应报告质量评估？

化妆品不良反应报告质量评估是对收集到的化妆品不良反应报告从时效性和规范性方面进行的质量评估工作，它能够判断不良反应报告的完整性、准确性、有用性，为后期数据分析利用奠定基础，识别化妆品质量安全风险，指导监管部门进一步加强化妆品安全监管。