为企业减负 上海药监局拟推化妆品抽检买样制度

来源：文汇报

调查发现，企业对实施“化妆品抽检买样制度”支持率非常高，达到88.7%。

对化妆品进行监督抽检，是药品监管部门保障产品质量和安全的有效手段。但是，一直以来，抽检样品由企业无偿提供——对企业来说，这是一笔不小的开支。上海市药品监督管理局在“不忘初心、牢记使命”主题教育期间，围绕企业反映突出的“样品抽检负担”问题开展深入调研，并酝酿推出“化妆品抽检买样制度”，以化解“美丽经济”成长的烦恼。

上海是全国化妆品产业最集中区域之一。去年，注册的委托生产企业有5850家，居全国第二;注册备案的产品达24万多件，占全国十分之一。作为行业主管，药监部门每年都会排定相应的抽检计划。

“每次抽检会涉及五六款以上的产品，因为要涵盖不同的检验项目，每款产品会有一定的取样量，最终每次抽样可能达上百支产品，对企业来说这也是成本。”在走访企业时，上海市药品监督管理局局长闻大翔听到不少企业都提到了这一问题。一直以来，我国监管部门在对化妆品生产、经营企业抽检样品时，采取的是无偿提供方式。那么，有没有可能为企业“减负”?

“上海要重点发展生物医药产业，化妆品行业是其中的重要组成部分。围绕企业呼声较高的一些问题，只要是合理的，就应该研究、制定解决方案，深化‘放管服’，打造更好的营商环境。”闻大翔表示，市药监局专门立下调研课题，不仅查阅国外同行做法，还前往联合利华、百雀羚等企业开展调研、发放问卷。

调研发现，国外同行有对抽检样品实行买样制度的做法，即监管部门直接在市场上购买抽检样品。从问卷调查结果看，企业对实施“化妆品抽检买样制度”支持率非常高，达到88.7%，认为这对企业有较好的减负作用。市药监局在梳理相关的法律法规时也发现，广东、山东等部分兄弟省市已试点开展抽检买样制度。

不过，上海化妆品企业体量大，实施“买样制度”是否有预算支持?在与财政部门沟通后，对方表示原则上支持，这给药监部门酝酿新规又带来了一粒“定心丸”。化妆品产业是上海发展的支柱性产业之一，在上海的很多区，化妆品产业占比和权重非常大。破解企业急需，为企业发展“松绑”，有助于进一步提振企业发展势头，加大在沪投入力度。目前，市药监局正围绕抽检买样制度的落地加紧调研，形成报告。

值得一提的是，国家药监局正在对化妆品监管条例进行修订，在最新修订征求意见稿中，也将化妆品抽检买样列入其中。上海的这一实践也有望为国家层面积累先行先试的经验。

“这是一个有利于企业、也有利于行业的举措。以我们的产品为例，从美白类到防晒类，林林总总非常多。如果按100支产品的出厂金额计算，抽检一次，成本差不多就要一万元。”坐落于奉贤区东方美谷的伽蓝公司化妆品质量总监倪莉莉在接受记者采访时说，期待“抽检买样制度”这个行业利好消息能尽快落地。