回收药品、药师挂证、自制化妆品……驻马店市今年药品监管重点划定

4月8日，全省药品监管工作电视电话会议结束后，围绕贯彻落实省局工作要求，市市场监管局随即召开全市药品监管工作电视电话会。 严格落实“四个最严”要求，坚持以人民为中心，以强化药品全生命周期管理为重点，以“坚守安全底线、追求发展高线”为目标，着力完善体制机制、创新监管方式、深化风险治理、强化专业监管、打造高素质监管队伍，统筹做好“防风险、抓改革、提质量、强基础”四个方面的工作，全力推进我市药品监管体系和监管能力现代化，为驻马店高质量跨越发展，全面建成一流地级市作出新的贡献。

市市场监管局党组书记、局长李华荣就去年全市药品监管工作进行了总结，对2020年的重点工作任务进行了安排部署。 坚持疫情防控，抓好日常监管。按照属地管辖原则，按照规定的频次及“双随机”要求，切实落实日常监管责任。要寓监管于服务，不断规范和提升企业管理水平。

结合：

一要全力保障药械质量安全，尤其是对应急审批企业出口防护产品的监管，加强抽检和监测，严惩重处违法违规行为。

二要积极支持企业复工复产，主动服务企业生产经营。三要健全应急体系，提升应急处置能力和水平。 监管重点领域，开展专项整治。

（1）在药品生产环节：要持续抓好对基本药物的质量监管，坚持问题导向，重点开展好特药、中药饮片专项整治，持续做好不良反应报告和监测工作。

（2）在药品经营环节：根据新修订的《疫苗管理法》和《药品管理法》，今年要集中监管力量，开展疫苗、特殊药品、中药饮片、易制毒物品等专项检查；着力解决执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药问题；持续加大对重点品种的监督检查力度；严查回收药品继续销售现象。市局将继续组织对全市药品经营、使用单位开展飞行检查、“双随机”抽查，检查经营企业不低于50家，医疗机构不低于40家；切实加大监督检查工作力度，督促企业落实主体责任，规范经营行为。

（3）在医疗器械环节：要以在疫情中经营使用的防护类医疗器械为监管重点，开展违规生产经营行为整治，打击无证经营和经营无证产品行为，对违规经营及不合格产品从重查处；严厉打击利用体验式、会销等营销方式从事夸张宣传、无证经营、经营使用无证医疗器械等坑害消费者的行为。

（4）在化妆品环节：重点开展网络销售化妆品、进口化妆品和美容美发机构及婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品的专项检查，重点检查化妆品经营者落实索证索票、台账管理制度等情况以及是否存在自行配制化妆品的情况，严厉打击违法违规行为。 保持高压态势，强化稽查办案。结合新修订的《药品管理法》，根据我市实际，选准突破点，主动拓展案源，强化案件查办，形成打击药品违法犯罪的高压态势。全市市场监管系统要建立上下贯通、内外联动的稽查办案工作体系，着力规范办案行为，提升执法办案效率和质量。推行“三项制度”（执法公示，全过程记录，重大执法决定法制审核），落实处罚到人。深入开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动，突出大案要案办理，依法从严查办药品安全违法案件，净化全市药械市场。

【来源：天中晚报】