黄埔区建立高风险化妆品生产企业第三方常态化质量评估机制

来源:大洋网

8月11日，广州日报全媒体记者了解到，近日，黄埔区市场监管局与广州开发区黄埔化妆品产业协会签订协议，建立首个区级高风险化妆品生产企业第三方常态化质量评估机制，健全完善以政府部门履行监管职责为主，第三方评估为补充的高风险化妆品生产企业风险防控体系。与此同时，广州市首场区级《化妆品监督管理条例》（以下简称“《条例》”）专场宣贯会在广州科学城会议中心举行，鼓励企业用心擦亮区域化妆品品牌。

初步锁定婴幼儿等生产企业为辖区高风险化妆品生产企业

记者了解到，风险防控体系有“三化”，即风险识别科学化、风险评估精细化、风险管控合理化。该体系对上级部门通报曝光的常见违法违规情形，进行第三方视角的监管风险点梳理。全面收集企业对贯彻落实监管政策法规的疑点难点，快速锁定新法新规执行落实的矛盾冲突点。系统分析企业质量管理体系运行情况、原料种类、使用人群和不良反应发生率等，精准定位产品技术管控风险。经梳理，初步锁定婴幼儿、染发类化妆品生产企业为辖区高风险化妆品生产企业。

在风险评估精细化方面，组建区级化妆品专家委员会，定期召集头脑风暴会，及时学习新法新规，探讨质量评估提速增效之策。按照“一企一策”原则，量体裁衣式对企业开展风险评估，聚焦到质量管控重点环节和重点产品，避免“一刀切”“走过场”。实行“随机抽取参评专家和被检查企业”，“三步一回头”评估程序，“量化评分”定风险等级，严守保密纪律和回避原则，确保过程和结果公正、清晰。

另外，在风险管控合理化方面，由评估专家组根据风险评估所发现问题，向企业提出质量改进建议，并督促其采取行之有效的质量管控措施，实现“风险识别、风险评估、风险控制、风险排除”的闭环管理。对第三方风险评估结果进行大数据分析，对接分级分类监管。对行业共性问题，由区局监管人员采取办班培训、出台工作指引、加强行政指导等方式予以引导整改，对风险评估结果得分低问题突出企业，则由区局监管人员采取约谈企业负责人，增加检查频次、加强产品抽检、严惩重罚等方式“以查促改”。

全力打造具全产业链服务功能和国际影响力的“南方美谷”

据了解，黄埔区近年来成功争取到省下放首次进口非备案管理权限，在全国率先试行国产非特备案资料现场核查“电子化”办理，目前正在全力打造具备全产业链服务功能和国际影响力的“南方美谷”等在优化营商环境先行先试中的实例。在近日由黄埔区市场局主办、广州开发区黄埔化妆品产业协会承办的全市首场区级《化妆品监督管理条例》专场宣贯会上，分层阐述了学习贯彻《条例》对于推动黄埔区化妆品产业高质量发展的重要性，并要求与会企业高度重视《条例》的学习和贯彻，按照新要求新标准组织生产，规范经营，同时紧抓《条例》鼓励和支持化妆品创新等政策利好，积极投身化妆品新原料、新技术、新产品的研发和应用，用心擦亮区域化妆品品牌。

化妆品行业技术法规专家谷苗受邀到会，通过概述《条例》颁布的背景和目的，逐条讲解《条例》主要内容和落脚点，重点对《条例》对行业发展的深远影响和企业学法用法应对策略等进行综合阐释。同时，黄埔区市场局药化处副处长刘斌结合2016年化妆品生产许可“两证合一”以来的监管形势分析，现场作《化妆品生产企业风险分析与管控》专题报告。黄埔区市场局药化处罗宏彪处长重申对《条例》颁布施行的重要意义，并对黄埔区近期的化妆品监管重点部署予以说明，并向与会企业再三强调，要认真学习《条例》及配套政策规定，适应监管形势需要，适时强化质量管理工作及相关注意事项。

广州日报全媒体文字记者：林琳

广州日报全媒体编辑：陈雅诗