黄岩区局探索“331工作法”推动化妆品生产监管与产业两提升

黄岩现有持证化妆品生产企业11家，约占全市总量1/3，其中染发剂企业占全市总量80%。今年以来，黄岩区局立足实际情况，坚持问题导向，强化风险防控，持之以恒抓好化妆品生产企业监管工作，质量管理水平和硬件环境设施总体上不断提升，相关工作做法在全市药化风险会商会上作典型交流发言。截至目前，国抽17批次、省抽48批次，均未收到不合格报告，全区化妆品生产企业抽检情况逐年向好。

一、“331”工作法，提升质量管控效能

第一个“3”是“三个关键”，分别是关键岗位、关键原料、关键质量控制点；第二个“3”是“三个要”，分别是生产要合规、制度要执行、检验要到位；第三个“1”是指企业上次被监督检查的整改跟踪。

一是抓关键，质量管控专业化。建立化妆品生产企业负责人季度例会制度，以钉钉视频会议形式直挑问题、剖析短板、部署工作，确保关键岗位人员专业化。同时，开展企业质量负责人集中法规知识考试，并结合日常监管和飞行检查时表现，综合评估质量负责人履职水平，确保能力与岗位高度匹配。截至目前，完成染发剂和指甲油产品等化妆品生产环节的监督抽检65批次，抽检合格率100%。

二是重规范，监督检查高频化。开展染发剂生产质量安全提升“百日行动”，重点检查关键岗位人员、批生产记录（包括出口产品）、原料管理（投料与批件、标签的一致性，植物提取物等）、产品管理、安全生产（双氧水、粉剂车间）等方面，明确化妆品取证企业（含出口）生产要求，建议在出口产品标签标识内容上进行优化改进，合法合规合理规避可能存在的风险。截至目前，4家染发剂企业检查覆盖率达100%，产品标签标识内容优化率100%，省中心飞检反馈情况较以往明显提升。

三是强整改，水平提升全链化。将许可检查和飞行检查后的整改指导、复核以及后续跟踪作为推进企业质量管理水平提升的重要一环，通过“帮一把”、“反复催”，确保缺陷及时整改到位。截至目前，全区生产企业变更许可检查2家，接受国家局飞检1家次、省局飞检3家次、市局飞检3家次，未发生停产或违法违规现象。

二、固本强基，强化主体责任意识

一是风险防控，严格报告制度。目前全区生产企业报停产的比例较高，为防范监管风险和监督企业主体责任落实，对报停产企业加强巡查，防范停产期间违规生产行为发生，并在日常监管中关注市场上流通的企业产品，一旦发现可疑情况立即倒查。除要求企业按时提交年度自查报告外，结合染发剂企业百日行动，要求企业提交专项自查报告和承诺书。

二是学法用法，营造良好氛围。以《化妆品监督管理条例》宣贯为契机，采取集中学和检查过程中学相结合的模式，将法律责任及时传达到企业高级管理层，要求企业将新《条例》和科普宣传周公益网络课程学习情况纳入企业培训档案。将生产企业关键岗位人员微信群打造成学习交流平台，转发国家局、省局、市局发布的政策文件和飞检公告，以及浙江、广东等地化妆品行业协会发布的信息等内容。

三是信息公开，形成信用机制。统一制作化妆品生产企业监督管理信息公示栏并发给企业，要求企业将营业执照、化妆品生产许可证、自查报告和承诺书全部上墙，另外公示栏留出专门区域衔接省局出台的《浙江省化妆品生产企业信用评价管理办法》（试行）相关规定要求。

三、量质并举，打响本土企业品牌

一是解难纾困，统筹防疫抓快抓好。疫情发生以来，黄岩化妆品生产企业遇到了外地员工返回难、防疫用品短缺、车间改造缺技术专家等难题，一方面在线宣传各级各有关部门的服务举措，向上反映困难问题，帮助联系上级局进行业务指导，在政策允许的前提下支持黄岩2家企业占用化妆品生产线和仓库来生产消毒产品，解决企业实际困难；另一方面，监管措施“不掉队”，对占用化妆品生产线的企业开展实时视频“云检查”，对一家生产许可证即将到期的企业靠前指导、加强监管。

二是聚势而强，赋能企业做大做强。发挥职能作用，指导企业在规范生产的基础上扩大产能和规模。章华企业自2018年底换证以来走上规范化生产的新道路，年初荣获“亩产论英雄先进企业”称号，并通过生产品种增项现场验收，制定的《浙江制造团体标准-焗油染发霜》已进入公示。竹之语企业计划扩大生产规模，新建化妆品生产厂区。爱迪企业计划加大投入，重建化妆品生产车间，计划恢复化妆品生产。卡丝、金轮两家企业扩大生产仓储场所以适应生产需求。

信息来源：黄岩区市场监督管理局

【来源：办公室】