遂昌县局扎实开展医疗器械和化妆品监管体系建设

为保障人民群众用械用化安全，遂昌县局遵循“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的原则，按照省市局统一部署，多举措推进医疗器械风险隐患整治、医疗器械经营企业和化妆品经营企业“双随机、一公开”工作，有效推进信用监管平台建设，构建新形态监管体系。

一、以问题为导向，压实企业责任。推进企业全面自查，全县1家医疗器械生产企业，58家医疗器械经营企业、163家医疗器械使用单位，均按要求上交整改报告，压实企业落实自身主体责任，同时紧盯关键环节、重点问题、综合施策，积极开展风险研判，加强管控治理能力，不断深化对器化产品的监管力度，实现全链条全覆盖全周期的监管。

二、以任务为要求，抓实专项检查。坚持飞行监管与专项检查、集中整治和长效监管相结合，有效推进医疗器械经营企业和化妆品经营企业“双随机、一公开”信用监管专项工作。截至目前，完成化妆品重点库检查100家的工作目标，第三类医疗器械经营企业50%的检查工作任务；同时开展医疗器械和化妆品行业的监督检查，检查涉械单位80余家次，涉化企业150家次，立案查处化妆品案件13件、医疗器械案件2件，罚没款3.16万元。以案促改，形成监管高压态势，规范医疗器械和化妆品行业经营使用行为。

三、以服务为宗旨，强化系统指导。根据《2021年度遂昌县化妆品“百千万”工程提升行动方案》文件要求，2021年度，该县共有10家化妆品经营单位和2家商场纳入化妆品“放心消费”示范创建。按照“规范一批，成熟一批，巩固一批”的原则，对创建单位进行指导检查，指导化妆品经营单位有效运用化妆品监管APP，做好索证索票及进货验收台账登记，保障消费者自身权益。截至目前，共出动执法人员144人次，发放新条例宣传手册45册。

四、以共治为目标，加强科普宣传。结合“3.15”宣传、“5.25全国护肤日”、医疗器械宣传周等重大活动，通过老年大学、药事服务站、县级医疗机构等平台，加强对医疗器械、化妆品相关法律法规、科普知识的宣传。截至目前，共发放各类宣传手册300余份，张贴宣传海报9张，播放宣传视频350余次，科普宣传讲座3场，进一步规范企业行为，加强人民群众对医疗器械和化妆品的认识，构建自治、共治、智治的良好社会氛围。

信息来源：遂昌县市场监督管理局

【来源：办公室】