网售“仅供出口”普通化妆品，应如何定性处罚

「本文来源：中国医药报」

案情

今年6月，某地市场监管局接到举报称，在网络商城A，化妆品品牌官方旗舰店B销售的眼线笔C属“仅供出口”的国产普通化妆品，该产品备案信息“成分”一项为“无（备注：仅供出口）”，涉嫌违法。接到举报后，该市场监管局立即组织执法人员赶赴商城A网络平台公司开展现场检查。检查发现，旗舰店B为境内化妆品经营商，专营某品牌国内化妆品；眼线笔C系普通化妆品，其标签未标注“仅供出口”相关信息。

执法人员查询国家药监局网站发现，眼线笔C备案信息显示：仅供出口。旗舰店B辩称，眼线笔C因种种原因滞销，其生产商（备案人）便将其转为内销。经进一步调查发现，旗舰店B建立并执行了进货查验记录制度，但因员工对业务不熟悉，导致购进并销售了眼线笔C。旗舰店B共购进10支眼线笔C，已销售2支，购进价为每支40元，销售价为每支60元，货值金额为600元，违法所得为120元。

分歧

对于旗舰店B网络销售“仅供出口”普通化妆品应如何定性处罚，执法人员产生了分歧。

第一种意见认为，旗舰店B的行为不构成违法。旗舰店B销售“仅供出口”普通化妆品的行为，类似于销售出口转内销的外贸服装。而且，该产品已进行“仅供出口”普通化妆品备案，不违反相关法律法规。

第二种意见认为，旗舰店B的行为构成违法。《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）第十七条规定：“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”本案中，眼线笔C未经备案，因此，旗舰店B的行为属上市销售未经备案的普通化妆品，应依据《条例》第六十一条第一款第（一）项规定进行处罚。

第三种意见认为，旗舰店B的行为构成违法。旗舰店B销售的“仅供出口”普通化妆品眼线笔C只取得了出口相关备案，并未取得国内相关备案，其行为属经营未取得备案的普通化妆品，应依据《条例》第六十一条第一款第（一）项规定进行处罚。

评析

笔者赞同第三种意见，理由如下：

第一，从化妆品的特殊属性来看，化妆品是一种特殊的产品，分为特殊化妆品和普通化妆品。依据《条例》第三条“本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品”，第四条“国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理”，以及《产品质量法》第二条“在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品”的规定，化妆品相对于服装等普通产品而言，是一种特殊的产品，按照风险程度，分为特殊化妆品和普通化妆品。本案中，眼线笔C属于普通化妆品，需进行备案管理。

第二，从化妆品备案相关规定来看，国产普通化妆品上市销售前，备案人应根据要求进行备案。依据《条例》第十七条和《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《管理办法》）第二条“在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法”的规定，国产普通化妆品在上市销售前，备案人应向所在地省级药监部门进行备案。结合本案来看，备案人完成了眼线笔C的出口备案，仅供出口销售，说明该产品符合出口相关备案要求。但若备案人因滞销等原因将眼线笔C转为境内销售，笔者认为，备案人应根据《条例》《管理办法》等规定，对眼线笔C重新进行备案，完成备案后方可在境内销售。本案中，眼线笔C生产商（备案人）在国内上市销售未重新备案的眼线笔C，其行为属上市销售未经备案的普通化妆品。而旗舰店B并非上市销售备案的责任人，其销售眼线笔C的行为属经营未经备案的普通化妆品。所以，第二种意见是错误的。

第三，从法律适用的角度来看，“仅供出口”化妆品转内销，应适用《条例》及其配套文件相关规定对案件进行定性处罚。依据《条例》第二条及第四十五条第三款“出口的化妆品应当符合进口国（地区）的标准或者合同要求”的规定，可知“仅供出口”的化妆品应当符合进口国（地区）的标准和合同要求，但如果“仅供出口”化妆品转为境内销售，那么理应遵守国内化妆品标准和相关法律法规。本案中，旗舰店B在网络平台销售“仅供出口”的眼线笔C，属境内销售，但眼线笔C未经国内备案，因此，旗舰店B的行为属经营未经备案的普通化妆品，应依据《条例》第六十一条第一款第（一）项规定进行处罚，由负责药品监督管理的部门没收违法所得和违法经营的化妆品，并处1万元以上5万元以下罚款。故第三种意见正确。

那么，如何辨识“仅供出口”化妆品？“仅供出口”化妆品是否应有相关标签标识？笔者查询发现，国内化妆品相关法律法规（包括将于2022年5月1日起正式施行的《化妆品标签管理办法》）均未对“仅供出口”化妆品标签标识作出明确规定。为了解决上述问题，笔者建议做好以下三方面工作：

一是立法部门完善制度。建议立法部门通过完善相关法律法规，特别是标签标识管理规定，规范“仅供出口”化妆品标签标识。

二是监管部门加强监管。建议监管部门加强对“仅供出口”化妆品的监管，加大飞行检查、日常检查力度。同时，积极开展《条例》《管理办法》等化妆品监管法律法规宣贯，提升化妆品生产经营者和消费者的法治意识。

三是加强社会共治。建议化妆品注册人、备案人加强化妆品生产经营全过程管理和上市后产品质量安全管控；化妆品生产者依照法律法规、标准规范从事生产经营活动；化妆品经营者建立并执行进货查验记录制度，避免“仅供出口”化妆品流入国内市场；化妆品行业协会加强行业自律，引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动；消费者增强维权意识，自觉抵制化妆品违法行为。（北京市药监局第一分局代丽）