对欧盟化妆品新规的解读2013-1-17 15:51:17 来源:www.hzpzs.net 阅读数:
欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP)预计2013年7月11日会在欧盟27个成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家的法律正式实施。那么这对于我国的化妆品出口企业又有什么影响? 业界资深人士表示,欧盟化妆品新规的实施,进一步抬高了欧盟市场化妆品进入的门槛,对于我国不少化妆品出口企业的有一定程度上的影响和限制,尤其是对于中小化妆品出口企业冲击力度最大。 新规中明确表示,所有销往欧盟市场的化妆品,必须在2013年7月11日起强制遵守Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP)法规,还有部分规定在这个日期之前就已经开始实施了。 欧盟新规涉及的产品影响范围非常的广泛,包括乳霜、乳液、化妆水、凝胶等化妆护肤品,还包括润肤剂、肥皂、防臭剂、香水以及口腔护理等日常用品。 欧盟新规要求企业原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面均达到相关的要求,对化妆品安全信息、微生物的描述和测试,通过人体自愿者进行的研究,临床测试以及其他相关的已验证的风险评估,都有着非常详细的规定。 除此之外,新规定对于在欧盟销售化妆品的责任人也有了更加明确的规定,对于责任人的生产规范、化妆品安全报告、所使用的纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等各个方面也都有了严格的限制。 如果国内的化妆品出口企业想要再今年7月11日之后,继续在欧盟市场销售的话必须取得GMP的认证,达到新规中所要求的标准。事实上,与其他出口产品相比,化妆品出口的要求一向比较复杂。企业想要获得GMP认证证书,必须首先建立起一套GMP体系,然后向有资质机构申请认证,认证机构委派专家到化妆品企业进行实际的考核,所有的条件设备都达到要求之后,机构才会办法GMP认证证书。 虽然证书申请的难度不是很大,但是费用比较高而且认证的时间比较长,企业自身的生产设备设施都需要随之配套和升级,对企业的实力要求比较高。离新规实施还未剩多少时间了,相关化妆品企业应该尽早做好准备。 |