美国美容化学专家专业评点欧美现行化妆品监管政策

美国美容化学专家专业评点欧美现行化妆品监管政策

美国美容化学家协会前主席　Karl Popp

FDA是食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称，我先说一下美国FDA的监管。FDA来自美国的两个法案，一是食品药品化妆品法案，还有是公平包装和标签法案，美国化妆品行业的监管是来自于这两项法案的授权。基本上根据这两项法案对化妆品的内容、成分、效果，以及对它的化妆品的包装和标签上的内容都有比较全面的规定。我们法律中有对安全的定义，在产品上市前，作为一个化妆品生产企业，如果你无法充分保证你的化妆产品的安全性，并且导致产品的实际内容和你的标签内容出现严重不符，最终这个企业要被追究法律责任。

作为制造厂商来说，第一，他们不需要去对原材料进行注册，另外，与化妆品相关产生的一些伤害，目前来说也不需要去主动进行申报。对于FDA，化妆品的出口目前我们是不要求化妆品企业的出口许可，但是作为化妆品生产企业，他们必须要承诺，了解相关的法律，某一些国家是要求美国有出口认证，具体会根据两国双边讨论来认定。

欧盟的化妆品产品定义稍微有些不一样，我们在欧盟的法规中，整个化妆品的定义比美国的定义要更加宽泛，这是欧盟1233-2009的规定，最主要的是责任人的相关规定，其他还包括产品安全报告，产生安全备案的规定，作为欧盟来说，在欧盟范围内销售，化妆品要遵守他的规定。另外是对于成分有限制性的清单，在这些法律规定的范围内，有义务向监管当局报告清单上的成分，还有相关的标签。

欧盟范围内，不管是一个法人，还是一个自然人，生产化妆品的企业要承担相关的法律责任，法律责任的规定是非常宽泛的，包括安全，产品信息备案等一系列的，都是要由责任人最终承担的。全球范围内，有很多工作小组正在工作，到底有哪些进行这方面的测试，我们也在这方面做了很多工作，包括我们核心的成分，关于产品的安全测试，还有化妆品的稳定性的测试，有时候做了45年，比我的寿命还长，有时候很多产品用了很久，但是他们的测试还是不能通过。另外是产品的保护保存问题，因为它是化妆品最大的问题，当产品没有满足这方面的保存度的时候，他们就成为一个有毒的，或者有问题的产品。全球都要是安全的化妆品，我们希望能够有一套监管条例，在全球都是非常接近的，这样的话我们不会一直为满足多重的标准来操心。